《關于支持石家莊市生物醫藥產業高質量發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）于2023年7月21日由省政府辦公廳印發，現就相關內容進行如下解讀：
一、為什么要出臺《若干措施》？
生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。為學習貫徹落實習近平總書記在河北考察時關于生物醫藥產業發展的重要指示精神，按照倪岳峰書記在推動全省生物醫藥產業發展座談會上的要求和省委、省政府關于加快推動生物醫藥產業高質量發展的決策部署，將《關于促進生物醫藥產業高質量發展的意見》落到實處，我省制定了《若干措施》。
以《若干措施》為引領，我省將支持石家莊加快構建生物醫藥創新高地，為全省生物醫藥健康產業發展貢獻力量。
二、《若干措施》是如何制定出臺的？有哪些特點？
省政府組織有關部門成立工作專班，統籌推進工作機制落實和文件起草工作，在起草過程中充分對標學習先進地區的經驗，征求了石家莊市、有關部門、企業、行業協會、專家的意見，并經多次座談會討論醞釀、修改完善，形成了《若干措施》。
《若干措施》力求做到三點：一是符合石家莊市的發展需求。充分考慮石家莊市提出的各項需求，積極協調相關部門，能支持的全部予以支持。二是與本次出臺的其他措施做好銜接。與本次出臺的促進生物醫藥產業高質量發展的意見、支持生物醫藥產業高質量發展的若干措施、支持中醫藥產業高質量發展的若干措施做好銜接，全省普遍適用的措施在本文件中不再體現，只體現對石家莊市的傾斜性支持政策。三是落實省領導“四性”要求。針對研發創新、項目建設、產品應用等六個方面，開創性提出了“建立倫理協作審查工作機制”，突破性提出了“加快審評審批”“推動通關便利化”，撬動性提出了“強化央企對接支持”“擴充石家莊市生物醫藥產業基金規模”，引領性提出了“承接國家藥品器械評審檢查職能”“開展金融改革試點”等一系列措施。
三、《若干措施》中對加強生物醫藥研發創新提出了哪些具體措施？
針對加強生物醫藥研發創新方面，一是支持臨床研究與應用。支持省級醫療衛生機構與石家莊市生物醫藥企業、研發機構建立對接工作機制，以“揭榜掛帥”形式開展臨床應用研究。二是支持建立京津冀醫療協同創新共同體。積極對接國家衛生健康委、科技部等有關部委，整合京津冀醫療創新資源，支持石家莊市設立生物醫藥知識產權運營中心、科技成果轉化中心，為京津生物醫藥、醫療器械、大健康等企業轉移轉化創造條件，實現政策互動、資源共享、資質互認、數據共通、市場開放。三是支持承接國家藥品器械審評檢查職能。積極對接國家藥品監管局，爭取在石家莊市設立國家藥品監管局特殊藥品檢查中心、國家藥品監管局醫療器械技術審評中心醫療器械創新河北服務站，推動成果轉化、產業集聚、創新發展。支持在石家莊市設立國家藥品監管局藥品審評檢查京津冀分中心、醫療器械技術審評檢查京津冀分中心。四是支持建設京津冀中醫藥循證醫學中心。積極對接國家中醫藥管理局，依托石家莊市重點企業，在石家莊市建設京津冀中醫藥循證醫學中心，積極探索標準制定、質量追溯和體系管理新模式，打造中醫藥知名品牌。五是支持成立省級醫學轉化中心。整合省內醫療資源，在石家莊市設立河北省醫學轉化中心，涵蓋動物實驗、基礎醫學研究、臨床前安全有效性評價等內容，多層面提高新藥臨床試驗速度。六是建立倫理協作審查工作機制。建立臨床研究倫理協作審查聯盟，探索建立多中心臨床研究倫理審查結果互認制度，有效減少臨床試驗重復倫理審查，縮短創新產品研發周期。
通過多措并舉，深化企業主導的產學研深度融合，打造創新聯合體，加強創新聯合，鼓勵科技資源開放共享，突破“卡脖子”技術難題，掌握關鍵核心技術，推進產業鏈前端科學研究和產業鏈后端產品開發應用一體化發展。
