新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場。記者劉響 攝
8月17日上午,河北省政府新聞辦舉行“河北省助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)。河北省工業(yè)和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華介紹河北省積極推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)工作情況。河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)黨組成員、河北省中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長張凱,河北省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長、一級(jí)調(diào)研員毛紅領(lǐng),河北省藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長劉穎,石家莊市工業(yè)和信息化局黨組書記、局長章海東共同回答記者提問。發(fā)布會(huì)由河北省委宣傳部(省政府新聞辦)新聞發(fā)布處三級(jí)調(diào)研員吳志同主持。實(shí)錄如下:
河北省委宣傳部(省政府新聞辦)新聞發(fā)布處三級(jí)調(diào)研員吳志同。記者劉響 攝
河北省委宣傳部(省政府新聞辦)新聞發(fā)布處三級(jí)調(diào)研員吳志同:
女士們、先生們、記者朋友們:
上午好!歡迎出席河北省人民政府新聞辦公室新聞發(fā)布會(huì)。
本場發(fā)布會(huì)的主題是“河北省助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”
今天,我們專門邀請到河北省工業(yè)和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華先生,請他介紹我省積極推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)工作情況。同時(shí),我們還請來了河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)黨組成員、河北省中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長張凱先生,河北省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長、一級(jí)調(diào)研員毛紅領(lǐng)先生,河北省藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長劉穎女士,石家莊市工業(yè)和信息化局黨組書記、局長章海東先生,他們將共同回答大家關(guān)心的問題。
首先,請董繼華先生作介紹。
河北省工業(yè)和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華。記者劉響 攝
河北省工業(yè)和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華:
女士們、先生們,新聞界各位朋友們:
大家上午好!今年5月份習(xí)近平總書記在河北考察時(shí)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出重要指示,我省立即召開了推動(dòng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會(huì),省委、省政府對(duì)加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出部署。近日我省印發(fā)了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《關(guān)于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,積極推進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。近年來,我省堅(jiān)持以高質(zhì)量發(fā)展為核心,以創(chuàng)新為動(dòng)力,以人才為支撐,不斷加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),優(yōu)化營商環(huán)境,完善產(chǎn)業(yè)布局,加大招商引資,轉(zhuǎn)換發(fā)展動(dòng)能,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中有進(jìn)、穩(wěn)中向好。
一、發(fā)展勢頭日益強(qiáng)勁。去年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值同比增長10.8%,今年上半年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值同比增長18.7%。規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量從去年底的428家增長到今年6月底的458家。今年上半年醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)投資、技改投資分別增長64.2%、21.4%。上半年規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)營業(yè)收入達(dá)到647.56億元,同比增長11.4%。
二、骨干企業(yè)示范帶動(dòng)。石藥集團(tuán)、華北制藥、以嶺藥業(yè)、石家莊四藥、神威藥業(yè)等5家企業(yè)進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜,2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入802億元、利潤136億元,達(dá)到全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入、利潤的66%、73%。橡一科技等8家“專精特新”小巨人企業(yè)涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域,神威藥業(yè)等9家縣域特色產(chǎn)業(yè)集群“領(lǐng)跑者”企業(yè),在當(dāng)?shù)爻浞职l(fā)揮出示范引領(lǐng)作用,帶動(dòng)一批配套企業(yè)迅速發(fā)展。
三、集聚發(fā)展步伐加快。石家莊市成為我省乃至全國重要的藥品生產(chǎn)基地,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入占全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入的60%以上。保定市聚集了全省大部分(60%)中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè),安國現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地被列為國家火炬計(jì)劃,是全國最大的中藥材專業(yè)市場之一。滄州市初步構(gòu)建了原料-制劑-器械-包材一體化發(fā)展格局,滄州臨港經(jīng)開區(qū)北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成為我省京津冀合作重點(diǎn)園區(qū)、原料藥集中生產(chǎn)基地。
四、產(chǎn)業(yè)鏈條逐漸完備。我省中藥、化學(xué)藥、生物藥等產(chǎn)業(yè)鏈條基本完整,藥用輔料、藥用包材、藥用設(shè)備、檢測中心、產(chǎn)業(yè)基金等配套條件較為齊備,制造業(yè)支撐能力較強(qiáng)。生物醫(yī)藥制造能力位于全國前列,抗生素和維生素原料生產(chǎn)能力全球領(lǐng)先,片劑、膠囊、粉針、軟膠囊、中藥注射劑、大輸液等制劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力全國領(lǐng)先,黃芩、黃芪、知母、柴胡、連翹等產(chǎn)量居全國前列,中藥注射液產(chǎn)量居全國首位。
五、研發(fā)能力顯著提升。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新主體增多,企業(yè)科技研發(fā)力度增強(qiáng),產(chǎn)學(xué)研發(fā)展加速一體化,打造了一批高質(zhì)量研發(fā)平臺(tái)。截至目前,我省已有國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室3家,國家工程研究中心1家,國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室9家,國家企業(yè)技術(shù)中心7家,省級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)130家,高新技術(shù)企業(yè)817家。石藥集團(tuán)“聚乙二醇定點(diǎn)修飾重組蛋白藥物(津優(yōu)力)關(guān)鍵技術(shù)體系建立及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得中國工業(yè)大獎(jiǎng)表彰獎(jiǎng)。
總的來講,我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化、研發(fā)實(shí)力穩(wěn)步增強(qiáng)、科技創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),正沿著高質(zhì)量發(fā)展道路闊步前行。但是,與發(fā)達(dá)省份相比,我省產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系剛剛起步,產(chǎn)業(yè)規(guī)模還不夠大,創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng),產(chǎn)業(yè)體系還不夠完善。下一步,我們將按照省委、省政府安排部署,不斷培育和提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力,全面提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展水平。
一、抓好末端落實(shí)。建立定期調(diào)度、工作考核機(jī)制,常態(tài)化長效化推動(dòng)落實(shí)。督促各地各有關(guān)部門高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,結(jié)合我省出臺(tái)的三個(gè)措施,制定符合當(dāng)?shù)匕l(fā)展實(shí)際的地方政策、專項(xiàng)政策,用足用好國家和省級(jí)扶持政策,認(rèn)真制定配套支持措施,確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)落細(xì)落到位,切實(shí)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展松綁助力。
二、加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新。支持企業(yè)開展以應(yīng)用為導(dǎo)向的基礎(chǔ)研究,不斷深化企業(yè)主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈,打造創(chuàng)新聯(lián)合體,突破“卡脖子”技術(shù)難題,掌握關(guān)鍵核心技術(shù)。支持國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)發(fā)揮引領(lǐng)作用,在重點(diǎn)領(lǐng)域建設(shè)省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái),推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈前端科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)鏈后端產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用一體化發(fā)展。
三、打造產(chǎn)業(yè)集群。強(qiáng)化龍頭企業(yè)帶動(dòng),支持優(yōu)勢企業(yè)運(yùn)用市場化辦法,通過上下游兼并重組做大做強(qiáng)。大力推動(dòng)京津冀生命健康國家先進(jìn)制造業(yè)集群發(fā)展,支持石家莊高新區(qū)創(chuàng)新藥品生產(chǎn)基地、北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)、三河生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)集群、安國中醫(yī)藥基地建設(shè),支持石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、滄州渤海新區(qū)、趙縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)爭創(chuàng)國家級(jí)原料藥集中生產(chǎn)基地,發(fā)展特色、高端原料藥,提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平。
四、推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用,加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。建設(shè)良種繁育體系,構(gòu)建完善中藥生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈條,打造綠色“冀藥”品牌。提高中藥材精深加工水平,推行中藥計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)化、高效萃取工藝。鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)中醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,發(fā)揮以成果產(chǎn)出為特征的創(chuàng)新平臺(tái)作用,促進(jìn)劑型改良、新藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。
五、推進(jìn)跨界融合。支持研發(fā)推廣面向各類消費(fèi)群體的保健品、功能食品、日化用品等生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品,打造一批綠色生態(tài)中醫(yī)藥康養(yǎng)基地,提供多元化的健康服務(wù)。積極推動(dòng)產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展,搭建醫(yī)企對(duì)接平臺(tái),深化生物醫(yī)藥企業(yè)與省三甲醫(yī)院的合作,形成“技術(shù)創(chuàng)新-臨床評(píng)價(jià)-示范應(yīng)用-輻射推廣”的良性循環(huán),打造競爭新優(yōu)勢。
六、強(qiáng)化招商引資。推動(dòng)各地突出重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)招商和園區(qū)存量招商,聚焦產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套貫通、融合發(fā)展需求,瞄準(zhǔn)“卡脖子”環(huán)節(jié),精準(zhǔn)招引生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)桿企業(yè)和標(biāo)志性項(xiàng)目。促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、企業(yè)承接京津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,尤其招引大型央企總部和二、三級(jí)子公司以及創(chuàng)新板塊落地河北。鼓勵(lì)各市參照國內(nèi)城市最優(yōu)招商引資政策制定扶持措施,對(duì)生物醫(yī)藥類招商引資項(xiàng)目給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于引進(jìn)國內(nèi)先進(jìn)、投資規(guī)模較大、高端人才領(lǐng)銜的重大項(xiàng)目“一事一議”予以支持。
七、完善要素保障。支持打造人才高地,加大人才引進(jìn)力度,特別是對(duì)非公企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員首次申報(bào)專業(yè)技術(shù)任職資格,實(shí)行“一步到位”政策。保障生物醫(yī)藥企業(yè)所需的天然氣、煤炭、電力等生產(chǎn)要素。加強(qiáng)和改進(jìn)金融服務(wù),優(yōu)化金融資源配置,進(jìn)一步激發(fā)相關(guān)經(jīng)營主體活力,支持企業(yè)利用資本市場發(fā)展壯大。
我的介紹就到這里。謝謝大家!
河北省委宣傳部(省政府新聞辦)新聞發(fā)布處三級(jí)調(diào)研員吳志同:
感謝董繼華先生的權(quán)威發(fā)布。下面開始提問,請記者朋友舉手示意,并通報(bào)您所在的新聞機(jī)構(gòu)。
回答記者提問環(huán)節(jié):
一、長城新媒體集團(tuán):請問下一步我省對(duì)優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境有哪些具體支持政策?
河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)黨組成員、河北省中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長張凱。記者劉響 攝
河北省衛(wèi)生健康委員會(huì)黨組成員、河北省中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長張凱:
謝謝您的提問。
針對(duì)優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境方面:
一是完善中藥質(zhì)量監(jiān)控體系。依托河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院等省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),建設(shè)國家藥品監(jiān)管局中藥市場質(zhì)量監(jiān)控和評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家藥品監(jiān)管局中藥安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。從土壤、種子種苗、肥料、水以及中藥材全過程開展追溯和質(zhì)量監(jiān)測,建立倉儲(chǔ)基地進(jìn)倉出倉檢測機(jī)制,打造我省中藥材種植—生產(chǎn)—加工—倉儲(chǔ)—交易—檢驗(yàn)檢測一體化服務(wù)流程。
二是支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化。創(chuàng)建區(qū)域中藥制劑中心,開展委托配制、調(diào)劑使用等服務(wù)。擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)特色中藥制劑調(diào)劑使用范圍,允許在全省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、專科聯(lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用,允許納入省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑目錄的中藥制劑受托生產(chǎn)后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接采購使用。
三是增強(qiáng)中藥材市場活力。支持安國等地中藥材市場數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化建設(shè),打造安國中藥材價(jià)格金指數(shù)。在安國設(shè)立中藥材保稅監(jiān)管場所,力爭建成北方最大的中藥材、中藥飲片和中藥材提取物出口創(chuàng)匯示范區(qū)。定期召開京津冀中藥材產(chǎn)銷對(duì)接大會(huì),組織開展招商推介活動(dòng)。
謝謝!
二、中央廣播電視總臺(tái)河北總站:請問如何保障河北省新出臺(tái)的三個(gè)措施落實(shí)?在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面有什么具體支持政策?
河北省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長、一級(jí)調(diào)研員毛紅領(lǐng)。記者劉響 攝
河北省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長、一級(jí)調(diào)研員毛紅領(lǐng):
感謝您的提問。
我們主要從以下三個(gè)方面發(fā)力,保障政策落實(shí):
一是健全組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制。成立河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組,推動(dòng)政策落實(shí)。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,高水平組建專家咨詢委員會(huì),強(qiáng)化智庫支撐,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策參考和智力支撐,為全省規(guī)劃政策制定和重大項(xiàng)目決策提供咨詢服務(wù)。
二是強(qiáng)化各方協(xié)調(diào)配合。加強(qiáng)各地各有關(guān)部門對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視程度,做好地方政策、有關(guān)專項(xiàng)規(guī)劃與三個(gè)措施的銜接,切實(shí)抓好政策落實(shí)。確保資金落實(shí)到位,提高使用效率,重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、招商引資等。用足用好國家和省級(jí)扶持政策,支持和服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
三是營造良好輿論氛圍。加強(qiáng)生物醫(yī)藥科普宣傳,營造有利于公眾客觀、科學(xué)理解生物醫(yī)藥的人文社會(huì)環(huán)境。支持舉辦國際性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端論壇,提高我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響力。充分利用各類新聞媒體,全面解讀促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大決策部署和支持政策,推介典型企業(yè)、創(chuàng)新技術(shù)、重點(diǎn)產(chǎn)品的成功案例,營造有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的濃厚氛圍。
針對(duì)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我們提出了以下具體措施:
一是支持創(chuàng)新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲得藥品注冊證書的創(chuàng)新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊證書的仿制藥,且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃,給予資金補(bǔ)助。
二是支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。對(duì)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,新獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃,給予資金補(bǔ)助。
三是支持高端中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃,給予資金補(bǔ)助。鼓勵(lì)各地支持新獲得國家或省備案的中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化。
四是支持獸藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲得一、二類《新獸藥注冊證書》的創(chuàng)新獸藥且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè),給予資金補(bǔ)助。對(duì)大型中獸藥提取中心建設(shè)和取得國際化認(rèn)證的企業(yè),給予資金支持。根據(jù)獸藥生產(chǎn)企業(yè)年銷售額給予資金獎(jiǎng)勵(lì)。
五是支持健康消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)化。新獲批國家注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,首次在我省生產(chǎn)結(jié)算后,按該品種年?duì)I業(yè)收入予以獎(jiǎng)勵(lì)。
六是鼓勵(lì)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。對(duì)新建并經(jīng)認(rèn)定的生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域的合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等專業(yè)技術(shù)平臺(tái),或者已建平臺(tái)新增設(shè)備的,給予資金支持。
針對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我們還制定了特殊的支持政策:
一是加大新藥研發(fā)力度。鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新中藥、中醫(yī)經(jīng)典名方、中藥配方顆粒、中藥新型飲片、藥食同源特色產(chǎn)品、中獸藥等創(chuàng)新產(chǎn)品。對(duì)進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)研究的創(chuàng)新中藥和進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)研究的改良型新藥,給予資金獎(jiǎng)勵(lì)。
二是支持高端中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊證且在省內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,擇優(yōu)納入省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃,給予資金補(bǔ)助。
三是加強(qiáng)中成藥大品種培育。加速培育一批具有核心競爭力的名方大藥和拳頭產(chǎn)品,打造綠色“冀藥”品牌。對(duì)單品類中成藥年銷售收入首次突破1億元、5億元和10億元的企業(yè),分別給予一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)。
我的回答就到這里,謝謝大家。
三、河北廣播電視臺(tái):請問河北省藥品監(jiān)督管理局今年以來圍繞推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展開展了哪些工作?下一步在落實(shí)三個(gè)措施方面有哪些安排?
河北省藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長劉穎。記者劉響 攝
河北省藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長劉穎:
感謝您的提問。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。今年以來,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要論述和視察河北重要講話精神,認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的思路,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè),先后印發(fā)了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等文件,綜合運(yùn)用“專班包聯(lián)幫扶、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新和做大做強(qiáng)、優(yōu)化政務(wù)服務(wù)”等工具,梯次釋放“政策紅利”,以高質(zhì)量監(jiān)管助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
上半年開展的工作主要有以下三方面:
一是積極服務(wù)“創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市”。實(shí)施聯(lián)檢、聯(lián)審、聯(lián)查,一站式綜合服務(wù),放大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)共振效應(yīng),促進(jìn)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械研發(fā)成果落地轉(zhuǎn)化。主要有:石藥集團(tuán)“恩朗蘇拜單抗”“普盧格列汀片”,以嶺藥業(yè)“芪黃明目膠囊”等3款創(chuàng)新藥品提交上市申請;常山生化藥業(yè)“艾本那肽注射液”等8款創(chuàng)新藥品,完成或進(jìn)入三期臨床試驗(yàn);河北普尼醫(yī)療的“復(fù)發(fā)腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤電場治療儀”正在申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查;石藥集團(tuán)中國首個(gè)自主研發(fā),并納入我國緊急使用的新冠病毒mRNA疫苗,用較短時(shí)間,完成了“從獲批緊急使用到百姓安全接種”,上半年已向北京、上海、廣東等17個(gè)省市配送9萬余支;同時(shí)我們?yōu)槭?nèi)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥、國內(nèi)首次仿制藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等項(xiàng)目,提供免費(fèi)檢驗(yàn)服務(wù)917批次,減免涉企收費(fèi)464萬元。
二是著力促進(jìn)“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”。制定《關(guān)于加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的工作方案》,會(huì)同省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省中醫(yī)藥管理局,合力推動(dòng)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹落實(shí),聯(lián)合4個(gè)部門出臺(tái)了《河北省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)意見》;編制第五、第六批河北省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),累計(jì)頒布實(shí)施省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)121個(gè)、中藥飲片炮制規(guī)范231個(gè)、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)412個(gè),目前數(shù)量居全國前列。同時(shí)為“通心絡(luò)膠囊”等10個(gè)中藥品種,出具了《出口銷售證明文件》,助力中藥“冀藥”走出國門。
三是持續(xù)推進(jìn)“優(yōu)化營商環(huán)境”。持續(xù)提速醫(yī)療器械審評(píng)審批,目前第二類醫(yī)療器械審評(píng)、審批的平均時(shí)限,分別比法定時(shí)限縮減了37.5%和50%;建立了已上市進(jìn)口醫(yī)療器械、省外藥品和醫(yī)療器械遷入我省,快速審評(píng)審批機(jī)制,支持我省企業(yè)通過跨省并購做大做強(qiáng);聚焦“為市場主體減負(fù)增效”,推廣“科工貿(mào)集團(tuán)”內(nèi)部企業(yè)間、現(xiàn)代物流企業(yè)間的“協(xié)同倉儲(chǔ)”和連鎖集團(tuán)總部“統(tǒng)采、統(tǒng)儲(chǔ)、統(tǒng)配”試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),為企業(yè)降低成本約1500萬元,產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益約7600萬元,全省藥品零售連鎖率創(chuàng)歷史新高,達(dá)到61.1%,高于全國平均連鎖率2.9個(gè)百分點(diǎn),目前位列全國第12位;同時(shí)積極爭取國家藥監(jiān)局支持,在全省范圍內(nèi)上線“執(zhí)業(yè)藥師電子注冊證”;啟用藥品網(wǎng)絡(luò)交易,第三方平臺(tái)備案系統(tǒng)和藥品生產(chǎn)許可證電子證照申領(lǐng)功能,按期辦理審批服務(wù)事項(xiàng)15883件,有效提升“政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、便利化水平”。上半年全省新取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)59個(gè)、醫(yī)療器械注冊證156個(gè),新增49個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià),新成立藥品生產(chǎn)企業(yè)20家,藥品批發(fā)企業(yè)3家,二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)42家,保持較快發(fā)展勢頭。
下一步,我局將進(jìn)一步主動(dòng)作為、多措并舉,精準(zhǔn)發(fā)力,用更科學(xué)的監(jiān)管、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),全力保障人民群眾用藥安全,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。具體措施主要有以下三方面:
一是政策上再加力,持續(xù)“減負(fù)擔(dān)”。建立幫助企業(yè)溝通國家部委工作機(jī)制,助力解決國家層面審評(píng)審批問題;完善重點(diǎn)園區(qū)“一園區(qū)一專班”、重點(diǎn)企業(yè)“一企一專人”、重點(diǎn)項(xiàng)目“一項(xiàng)目一專員”的全程協(xié)調(diào)服務(wù)機(jī)制;研究制定《河北省醫(yī)療器械聯(lián)檢、聯(lián)審工作制度》,對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和重點(diǎn)項(xiàng)目,實(shí)行研審聯(lián)動(dòng)、提前介入、單獨(dú)列隊(duì),科學(xué)優(yōu)化審評(píng)審批時(shí)限;打造創(chuàng)新藥、械的研發(fā)溝通交流平臺(tái);召開全省促進(jìn)藥品研發(fā)創(chuàng)新大會(huì),指導(dǎo)企業(yè)提高創(chuàng)新藥研發(fā)申報(bào)的質(zhì)量和效率,降低研發(fā)成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),支持新技術(shù)、新產(chǎn)品加速轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
二是服務(wù)上再提升,持續(xù)“增實(shí)效”。為符合國家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新或重大疫情預(yù)防治療需要的疫苗和藥品生產(chǎn)企業(yè),在企業(yè)注冊、生產(chǎn)審批等方面提供綠色通道,積極與省政務(wù)服務(wù)辦、省醫(yī)療保障局建立常態(tài)化的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制;研究出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》,鼓勵(lì)大型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖龍頭企業(yè),跨區(qū)域兼并重組中小連鎖和單體藥店,引導(dǎo)連鎖企業(yè)均衡有序發(fā)展,力爭年底前全省藥品零售連鎖率達(dá)到62%以上。
三是幫扶上再深化,持續(xù)“解難題”。加快推進(jìn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系建設(shè),支持將療效確切、特色明顯、不良反應(yīng)少的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種,向新藥轉(zhuǎn)化;積極培育一批“名方大藥”,打造現(xiàn)代化中藥“冀藥”品牌;推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施,出臺(tái)《河北省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量管理指南》和《品種目錄》,促進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范化、科學(xué)化;組織實(shí)施50個(gè)中藥材品種質(zhì)量監(jiān)測,推動(dòng)中藥材質(zhì)量提升;加快建成國家級(jí)中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心,提升中藥材檢驗(yàn)檢測能力。
以上是我的回答,再次感謝!
四、人民日報(bào):請問石家莊市在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面有哪些具體舉措?
石家莊市工業(yè)和信息化局黨組書記、局長章海東。記者劉響 攝
石家莊市工業(yè)和信息化局黨組書記、局長章海東:
感謝您的提問。
為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我市成立了由市委主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥的推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組及工作專班,出臺(tái)了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)率先突破的若干措施》及相關(guān)實(shí)施細(xì)則,近兩年來兌現(xiàn)獎(jiǎng)補(bǔ)資金2.2億元,進(jìn)一步提振了加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心。我們主要采取了四個(gè)方面的措施:
一是加強(qiáng)政策引領(lǐng)。不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),加大資金支持,設(shè)立了200億元的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金和每年10億元的專項(xiàng)資金,對(duì)企業(yè)新增固定資產(chǎn)投資給予最高5000萬元補(bǔ)助,對(duì)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的重大項(xiàng)目給予最高1億元補(bǔ)助,對(duì)認(rèn)定的科技型中小企業(yè)和“專精特新”中小企業(yè)給予50%貸款貼息補(bǔ)助。進(jìn)一步放大政策乘數(shù)效應(yīng),把政策紅利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展新勢能。
二是突出創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。始終牢記創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力,鼓勵(lì)企業(yè)加大科技投入,促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,對(duì)產(chǎn)業(yè)化的生物制品、化學(xué)藥品和中藥一類創(chuàng)新藥和二類改良新藥最高獎(jiǎng)勵(lì)1.2億元。對(duì)在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)業(yè)化藥品最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。同時(shí),全面落實(shí)國家研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除等惠企政策,提升企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力。目前,全市擁有國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)18個(gè),骨干企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度平均達(dá)到7%,在研一類新藥56個(gè)。
三是推動(dòng)集聚發(fā)展。提升園區(qū)承載能力,打造具有堅(jiān)強(qiáng)配套服務(wù)能力的低成本園區(qū),支持高新區(qū)創(chuàng)新藥品生產(chǎn)基地、經(jīng)開區(qū)生產(chǎn)加工區(qū)、趙縣原料藥集中生產(chǎn)基地、欒城現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園、晉州生物醫(yī)藥中間體集聚區(qū)五大園區(qū),重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新生物藥、高端制劑、現(xiàn)代中藥、特色原料藥、康復(fù)醫(yī)療器械等研發(fā)、生產(chǎn)及配套服務(wù),提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平。
四是打造人才高地。出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加大人才引進(jìn)力度 助推現(xiàn)代化、國際化美麗省會(huì)城市建設(shè)的若干措施(試行)》,對(duì)引進(jìn)掌握國際領(lǐng)先技術(shù)、生成重大項(xiàng)目并帶動(dòng)生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)、為我市作出重大貢獻(xiàn)的領(lǐng)軍人才或團(tuán)隊(duì),給予最高1億元的項(xiàng)目支持資金。對(duì)引進(jìn)或培養(yǎng)新獲得國家級(jí)以上榮譽(yù)的高技能人才給予資金獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí),配強(qiáng)園區(qū)管理人才隊(duì)伍,從全市黨政機(jī)關(guān)、國有企事業(yè)單位在編在崗干部中,精選清華、北大畢業(yè)的高素質(zhì)生物醫(yī)藥專業(yè)人才,派往高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)工作,支持產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。
我們將按照省委、省政府的決策部署,抓好省、市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展一系列政策措施落地落實(shí),提升服務(wù)質(zhì)量,鞏固和擴(kuò)大全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一方陣的優(yōu)勢,加快構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆⑶熬皬V闊,誠摯歡迎有志之士來石投資興業(yè),共享合作機(jī)遇,共創(chuàng)美好未來!
我就回答到這里,謝謝大家!
河北省委宣傳部(省政府新聞辦)新聞發(fā)布處三級(jí)調(diào)研員吳志同:
感謝4位記者朋友的提問,感謝5位嘉賓的翔實(shí)發(fā)布與答問。如果大家還有感興趣的問題,可與河北省工信廳辦公室聯(lián)系。
本場發(fā)布會(huì)到此結(jié)束。
謝謝大家!