新聞發布會現場。記者劉響 攝

　　8月17日上午，河北省政府新聞辦舉行“河北省助推生物醫藥產業高質量發展”新聞發布會。河北省工業和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華介紹河北省積極推進生物醫藥產業高質量發展相關工作情況。河北省衛生健康委員會黨組成員、河北省中醫藥管理局黨組書記、局長張凱，河北省工業和信息化廳食品醫藥工業處處長、一級調研員毛紅領，河北省藥品監督管理局化學藥品生產監管處處長劉穎，石家莊市工業和信息化局黨組書記、局長章海東共同回答記者提問。發布會由河北省委宣傳部（省政府新聞辦）新聞發布處三級調研員吳志同主持。實錄如下：

河北省委宣傳部（省政府新聞辦）新聞發布處三級調研員吳志同。記者劉響 攝

　　河北省委宣傳部（省政府新聞辦）新聞發布處三級調研員吳志同：

　　女士們、先生們、記者朋友們：

　　上午好！歡迎出席河北省人民政府新聞辦公室新聞發布會。

　　本場發布會的主題是“河北省助推生物醫藥產業高質量發展。”

　　今天，我們專門邀請到河北省工業和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華先生，請他介紹我省積極推進生物醫藥產業高質量發展相關工作情況。同時，我們還請來了河北省衛生健康委員會黨組成員、河北省中醫藥管理局黨組書記、局長張凱先生，河北省工業和信息化廳食品醫藥工業處處長、一級調研員毛紅領先生，河北省藥品監督管理局化學藥品生產監管處處長劉穎女士，石家莊市工業和信息化局黨組書記、局長章海東先生，他們將共同回答大家關心的問題。

　　首先，請董繼華先生作介紹。

河北省工業和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華。記者劉響 攝

　　河北省工業和信息化廳黨組成員、副廳長董繼華：

　　女士們、先生們，新聞界各位朋友們：

　　大家上午好！今年5月份習近平總書記在河北考察時對生物醫藥產業發展作出重要指示，我省立即召開了推動全省生物醫藥產業發展座談會，省委、省政府對加快推動生物醫藥產業高質量發展作出部署。近日我省印發了《關于支持生物醫藥產業高質量發展的若干措施》《關于支持中醫藥產業高質量發展的若干措施》《關于支持石家莊市生物醫藥產業高質量發展的若干措施》，積極推進我省生物醫藥產業高質量發展。

　　生物醫藥產業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性新興產業，是健康中國建設的重要基礎。近年來，我省堅持以高質量發展為核心，以創新為動力，以人才為支撐，不斷加強頂層設計，優化營商環境，完善產業布局，加大招商引資，轉換發展動能，生物醫藥產業發展實現穩中有進、穩中向好。

　　一、發展勢頭日益強勁。去年生物醫藥產業增加值同比增長10.8％，今年上半年生物醫藥產業增加值同比增長18.7%。規模以上醫藥企業數量從去年底的428家增長到今年6月底的458家。今年上半年醫藥制造業工業投資、技改投資分別增長64.2％、21.4％。上半年規模以上醫藥企業營業收入達到647.56億元，同比增長11.4%。

　　二、骨干企業示范帶動。石藥集團、華北制藥、以嶺藥業、石家莊四藥、神威藥業等5家企業進入中國醫藥工業百強榜，2022年實現營業收入802億元、利潤136億元，達到全省生物醫藥產業營業收入、利潤的66%、73%。橡一科技等8家“專精特新”小巨人企業涵蓋生物醫藥、醫療器械等多個領域，神威藥業等9家縣域特色產業集群“領跑者”企業，在當地充分發揮出示范引領作用，帶動一批配套企業迅速發展。

　　三、集聚發展步伐加快。石家莊市成為我省乃至全國重要的藥品生產基地，生物醫藥產業營業收入占全省生物醫藥產業營業收入的60%以上。保定市聚集了全省大部分（60%）中藥飲片和中成藥生產企業，安國現代中藥產業基地被列為國家火炬計劃，是全國最大的中藥材專業市場之一。滄州市初步構建了原料-制劑-器械-包材一體化發展格局，滄州臨港經開區北京生物醫藥產業園成為我省京津冀合作重點園區、原料藥集中生產基地。

　　四、產業鏈條逐漸完備。我省中藥、化學藥、生物藥等產業鏈條基本完整，藥用輔料、藥用包材、藥用設備、檢測中心、產業基金等配套條件較為齊備，制造業支撐能力較強。生物醫藥制造能力位于全國前列，抗生素和維生素原料生產能力全球領先，片劑、膠囊、粉針、軟膠囊、中藥注射劑、大輸液等制劑產品生產能力全國領先，黃芩、黃芪、知母、柴胡、連翹等產量居全國前列，中藥注射液產量居全國首位。

　　五、研發能力顯著提升。生物醫藥產業創新主體增多，企業科技研發力度增強，產學研發展加速一體化，打造了一批高質量研發平臺。截至目前，我省已有國家重點實驗室3家，國家工程研究中心1家，國家地方聯合工程實驗室9家，國家企業技術中心7家，省級科技創新平臺130家，高新技術企業817家。石藥集團“聚乙二醇定點修飾重組蛋白藥物（津優力）關鍵技術體系建立及產業化”項目獲得中國工業大獎表彰獎。

　　總的來講，我省生物醫藥產業規模不斷擴大、產業結構持續優化、研發實力穩步增強、科技創新成果不斷涌現，正沿著高質量發展道路闊步前行。但是，與發達省份相比，我省產學研結合的生物醫藥產業創新體系剛剛起步，產業規模還不夠大，創新能力還不夠強，產業體系還不夠完善。下一步，我們將按照省委、省政府安排部署，不斷培育和提升產業核心競爭力，全面提高生物醫藥產業高端化、智能化、綠色化發展水平。

　　一、抓好末端落實。建立定期調度、工作考核機制，常態化長效化推動落實。督促各地各有關部門高度重視生物醫藥產業發展，結合我省出臺的三個措施，制定符合當地發展實際的地方政策、專項政策，用足用好國家和省級扶持政策，認真制定配套支持措施，確保各項任務落實落細落到位，切實為生物醫藥產業發展松綁助力。

　　二、加強研發創新。支持企業開展以應用為導向的基礎研究，不斷深化企業主導的產學研深度融合，圍繞產業鏈部署創新鏈，打造創新聯合體，突破“卡脖子”技術難題，掌握關鍵核心技術。支持國家級創新平臺發揮引領作用，在重點領域建設省級創新平臺，推進產業鏈前端科學研究和產業鏈后端產品開發應用一體化發展。

　　三、打造產業集群。強化龍頭企業帶動，支持優勢企業運用市場化辦法，通過上下游兼并重組做大做強。大力推動京津冀生命健康國家先進制造業集群發展，支持石家莊高新區創新藥品生產基地、北戴河生命健康產業創新示范區、三河生物醫藥和大健康產業集群、安國中醫藥基地建設，支持石家莊經濟技術開發區、滄州渤海新區、趙縣經濟技術開發區爭創國家級原料藥集中生產基地，發展特色、高端原料藥，提升產業鏈供應鏈現代化水平。

　　四、推進中醫藥發展。遵循中醫藥發展規律，傳承精華，守正創新，充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用，加快推進中醫藥現代化、產業化。建設良種繁育體系，構建完善中藥生產全產業鏈條，打造綠色“冀藥”品牌。提高中藥材精深加工水平，推行中藥計量標準化、高效萃取工藝。鼓勵企業加強中醫藥技術研發創新，發揮以成果產出為特征的創新平臺作用，促進劑型改良、新藥研發和成果轉化。

　　五、推進跨界融合。支持研發推廣面向各類消費群體的保健品、功能食品、日化用品等生物醫藥相關產品，打造一批綠色生態中醫藥康養基地，提供多元化的健康服務。積極推動產醫融合發展，搭建醫企對接平臺，深化生物醫藥企業與省三甲醫院的合作，形成“技術創新-臨床評價-示范應用-輻射推廣”的良性循環，打造競爭新優勢。

　　六、強化招商引資。推動各地突出重點產業招商和園區存量招商，聚焦產業鏈上下游配套貫通、融合發展需求，瞄準“卡脖子”環節，精準招引生物醫藥產業鏈標桿企業和標志性項目。促進我省生物醫藥產業園區、企業承接京津生物醫藥產業轉移，尤其招引大型央企總部和二、三級子公司以及創新板塊落地河北。鼓勵各市參照國內城市最優招商引資政策制定扶持措施，對生物醫藥類招商引資項目給予獎勵。對于引進國內先進、投資規模較大、高端人才領銜的重大項目“一事一議”予以支持。

　　七、完善要素保障。支持打造人才高地，加大人才引進力度，特別是對非公企業專業技術人員首次申報專業技術任職資格，實行“一步到位”政策。保障生物醫藥企業所需的天然氣、煤炭、電力等生產要素。加強和改進金融服務，優化金融資源配置，進一步激發相關經營主體活力，支持企業利用資本市場發展壯大。

　　我的介紹就到這里。謝謝大家！

　　河北省委宣傳部（省政府新聞辦）新聞發布處三級調研員吳志同：

　　感謝董繼華先生的權威發布。下面開始提問，請記者朋友舉手示意，并通報您所在的新聞機構。

　　回答記者提問環節：

　　一、長城新媒體集團：請問下一步我省對優化中藥產業發展環境有哪些具體支持政策？

河北省衛生健康委員會黨組成員、河北省中醫藥管理局黨組書記、局長張凱。記者劉響 攝

　　河北省衛生健康委員會黨組成員、河北省中醫藥管理局黨組書記、局長張凱：

　　謝謝您的提問。

　　針對優化中藥產業發展環境方面：

　　一是完善中藥質量監控體系。依托河北省藥品醫療器械檢驗研究院等省級藥品檢驗機構，建設國家藥品監管局中藥市場質量監控和評價重點實驗室、國家藥品監管局中藥安全監測和風險評估重點實驗室。從土壤、種子種苗、肥料、水以及中藥材全過程開展追溯和質量監測，建立倉儲基地進倉出倉檢測機制，打造我省中藥材種植—生產—加工—倉儲—交易—檢驗檢測一體化服務流程。

　　二是支持醫療機構中藥制劑研發轉化。創建區域中藥制劑中心，開展委托配制、調劑使用等服務。擴大優質特色中藥制劑調劑使用范圍，允許在全省醫聯體、醫共體、?？坡撁藘日{劑使用，允許納入省醫療機構制劑調劑目錄的中藥制劑受托生產后由醫療機構直接采購使用。

　　三是增強中藥材市場活力。支持安國等地中藥材市場數字化、標準化、國際化建設，打造安國中藥材價格金指數。在安國設立中藥材保稅監管場所，力爭建成北方最大的中藥材、中藥飲片和中藥材提取物出口創匯示范區。定期召開京津冀中藥材產銷對接大會，組織開展招商推介活動。

　　謝謝！

　　二、中央廣播電視總臺河北總站：請問如何保障河北省新出臺的三個措施落實？在促進產業化發展方面有什么具體支持政策？

河北省工業和信息化廳食品醫藥工業處處長、一級調研員毛紅領。記者劉響 攝

　　河北省工業和信息化廳食品醫藥工業處處長、一級調研員毛紅領：

　　感謝您的提問。

　　我們主要從以下三個方面發力，保障政策落實：

　　一是健全組織領導機制。成立河北省生物醫藥產業高質量發展領導小組，推動政策落實。發揮行業協會作用，高水平組建專家咨詢委員會，強化智庫支撐，為產業發展提供決策參考和智力支撐，為全省規劃政策制定和重大項目決策提供咨詢服務。

　　二是強化各方協調配合。加強各地各有關部門對生物醫藥產業發展的重視程度，做好地方政策、有關專項規劃與三個措施的銜接，切實抓好政策落實。確保資金落實到位，提高使用效率，重點支持生物醫藥產業研發創新、產業化發展、招商引資等。用足用好國家和省級扶持政策，支持和服務產業發展。

　　三是營造良好輿論氛圍。加強生物醫藥科普宣傳，營造有利于公眾客觀、科學理解生物醫藥的人文社會環境。支持舉辦國際性生物醫藥產業高端論壇，提高我省生物醫藥產業影響力。充分利用各類新聞媒體，全面解讀促進生物醫藥產業發展的重大決策部署和支持政策，推介典型企業、創新技術、重點產品的成功案例，營造有利于生物醫藥產業高質量發展的濃厚氛圍。

　　針對促進產業高質量發展，我們提出了以下具體措施：

　　一是支持創新藥、仿制藥產業化。對獲得藥品注冊證書的創新藥、改良型新藥以及其他新獲得藥品注冊證書的仿制藥，且在省內落地的產業化項目，擇優納入省高技術產業化項目計劃，給予資金補助。

　　二是支持醫療器械產業化。對通過創新醫療器械特別審查程序，新獲得第三類、第二類醫療器械注冊證且在省內落地的產業化項目，擇優納入省高技術產業化項目計劃，給予資金補助。

　　三是支持高端中醫藥產業化。對新獲得中藥創新藥注冊證且在省內落地的產業化項目，擇優納入省高技術產業化項目計劃，給予資金補助。鼓勵各地支持新獲得國家或省備案的中藥配方顆粒產業化。

　　四是支持獸藥產業化。對獲得一、二類《新獸藥注冊證書》的創新獸藥且在省內落地的產業化龍頭企業，給予資金補助。對大型中獸藥提取中心建設和取得國際化認證的企業，給予資金支持。根據獸藥生產企業年銷售額給予資金獎勵。

　　五是支持健康消費品產業化。新獲批國家注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品，首次在我省生產結算后，按該品種年營業收入予以獎勵。

　　六是鼓勵公共服務平臺建設。對新建并經認定的生物醫藥健康領域的合同研發機構(CRO)、合同外包生產機構(CMO)、合同定制研發生產機構（CDMO）等專業技術平臺，或者已建平臺新增設備的，給予資金支持。

　　針對中醫藥產業高質量發展，我們還制定了特殊的支持政策：

　　一是加大新藥研發力度。鼓勵企業開發創新中藥、中醫經典名方、中藥配方顆粒、中藥新型飲片、藥食同源特色產品、中獸藥等創新產品。對進入II期、III期臨床試驗研究的創新中藥和進入III期臨床試驗研究的改良型新藥，給予資金獎勵。

　　二是支持高端中醫藥產業化。對新獲得中藥創新藥注冊證且在省內落地的產業化項目，擇優納入省高技術產業化項目計劃，給予資金補助。

　　三是加強中成藥大品種培育。加速培育一批具有核心競爭力的名方大藥和拳頭產品，打造綠色“冀藥”品牌。對單品類中成藥年銷售收入首次突破1億元、5億元和10億元的企業，分別給予一次性資金獎勵。

　　我的回答就到這里，謝謝大家。

　　三、河北廣播電視臺：請問河北省藥品監督管理局今年以來圍繞推動生物醫藥產業高質量發展開展了哪些工作？下一步在落實三個措施方面有哪些安排？

河北省藥品監督管理局化學藥品生產監管處處長劉穎。記者劉響 攝

　　河北省藥品監督管理局化學藥品生產監管處處長劉穎：

　　感謝您的提問。

　　生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。今年以來，全省各級藥品監管部門深入學習貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要論述和視察河北重要講話精神，認真落實“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的思路，全面加強藥品監管體系和監管能力建設，先后印發了《關于支持生物醫藥產業高質量發展的若干措施》等文件，綜合運用“專班包聯幫扶、鼓勵企業創新和做大做強、優化政務服務”等工具，梯次釋放“政策紅利”，以高質量監管助力生物醫藥產業高質量發展。

　　上半年開展的工作主要有以下三方面：

　　一是積極服務“創新產品研發上市”。實施聯檢、聯審、聯查，一站式綜合服務，放大生物醫藥產業技術協同創新平臺共振效應，促進創新藥品、醫療器械研發成果落地轉化。主要有：石藥集團“恩朗蘇拜單抗”“普盧格列汀片”，以嶺藥業“芪黃明目膠囊”等3款創新藥品提交上市申請；常山生化藥業“艾本那肽注射液”等8款創新藥品，完成或進入三期臨床試驗；河北普尼醫療的“復發腦膠質母細胞瘤電場治療儀”正在申請創新醫療器械特別審查；石藥集團中國首個自主研發，并納入我國緊急使用的新冠病毒mRNA疫苗，用較短時間，完成了“從獲批緊急使用到百姓安全接種”，上半年已向北京、上海、廣東等17個省市配送9萬余支；同時我們為省內企業研發創新藥、國內首次仿制藥、創新醫療器械等項目，提供免費檢驗服務917批次，減免涉企收費464萬元。

　　二是著力促進“中藥傳承創新發展”。制定《關于加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的工作方案》，會同省農業農村廳、省中醫藥管理局，合力推動《中藥材生產質量管理規范》貫徹落實，聯合4個部門出臺了《河北省規范中藥材產地趁鮮切制加工指導意見》；編制第五、第六批河北省中藥配方顆粒質量標準，累計頒布實施省級中藥材標準121個、中藥飲片炮制規范231個、中藥配方顆粒質量標準412個，目前數量居全國前列。同時為“通心絡膠囊”等10個中藥品種，出具了《出口銷售證明文件》，助力中藥“冀藥”走出國門。

　　三是持續推進“優化營商環境”。持續提速醫療器械審評審批，目前第二類醫療器械審評、審批的平均時限，分別比法定時限縮減了37.5%和50%；建立了已上市進口醫療器械、省外藥品和醫療器械遷入我省，快速審評審批機制，支持我省企業通過跨省并購做大做強；聚焦“為市場主體減負增效”，推廣“科工貿集團”內部企業間、現代物流企業間的“協同倉儲”和連鎖集團總部“統采、統儲、統配”試點經驗，為企業降低成本約1500萬元，產生經濟效益約7600萬元，全省藥品零售連鎖率創歷史新高，達到61.1%，高于全國平均連鎖率2.9個百分點，目前位列全國第12位；同時積極爭取國家藥監局支持，在全省范圍內上線“執業藥師電子注冊證”；啟用藥品網絡交易，第三方平臺備案系統和藥品生產許可證電子證照申領功能，按期辦理審批服務事項15883件，有效提升“政務服務標準化、規范化、便利化水平”。上半年全省新取得藥品批準文號59個、醫療器械注冊證156個，新增49個品規通過一致性評價，新成立藥品生產企業20家，藥品批發企業3家，二三類醫療器械生產企業42家，保持較快發展勢頭。

　　下一步，我局將進一步主動作為、多措并舉，精準發力，用更科學的監管、更優質的服務，全力保障人民群眾用藥安全，推進生物醫藥產業高質量發展。具體措施主要有以下三方面：

　　一是政策上再加力，持續“減負擔”。建立幫助企業溝通國家部委工作機制,助力解決國家層面審評審批問題；完善重點園區“一園區一專班”、重點企業“一企一專人”、重點項目“一項目一專員”的全程協調服務機制；研究制定《河北省醫療器械聯檢、聯審工作制度》，對創新產品和重點項目，實行研審聯動、提前介入、單獨列隊，科學優化審評審批時限；打造創新藥、械的研發溝通交流平臺；召開全省促進藥品研發創新大會，指導企業提高創新藥研發申報的質量和效率，降低研發成本和研發風險，支持新技術、新產品加速轉化應用。

　　二是服務上再提升，持續“增實效”。為符合國家發展規劃和產業政策，對具有自主知識產權的重大創新或重大疫情預防治療需要的疫苗和藥品生產企業,在企業注冊、生產審批等方面提供綠色通道，積極與省政務服務辦、省醫療保障局建立常態化的溝通協調機制；研究出臺《關于推進藥品零售連鎖化發展的若干政策措施》，鼓勵大型藥品批發企業、零售連鎖龍頭企業，跨區域兼并重組中小連鎖和單體藥店，引導連鎖企業均衡有序發展，力爭年底前全省藥品零售連鎖率達到62%以上。

　　三是幫扶上再深化，持續“解難題”。加快推進中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗的“三結合”審評證據體系建設，支持將療效確切、特色明顯、不良反應少的，醫療機構中藥制劑品種，向新藥轉化；積極培育一批“名方大藥”，打造現代化中藥“冀藥”品牌；推進《中藥材生產質量管理規范》實施，出臺《河北省規范中藥材產地趁鮮切制加工質量管理指南》和《品種目錄》，促進中藥材產地加工規范化、科學化；組織實施50個中藥材品種質量監測，推動中藥材質量提升；加快建成國家級中藥材產品質量檢驗檢測中心，提升中藥材檢驗檢測能力。

　　以上是我的回答，再次感謝！

　　四、人民日報：請問石家莊市在推動生物醫藥產業高質量發展方面有哪些具體舉措？

石家莊市工業和信息化局黨組書記、局長章海東。記者劉響 攝

　　石家莊市工業和信息化局黨組書記、局長章海東：

　　感謝您的提問。

　　為支持生物醫藥產業高質量發展，我市成立了由市委主要領導掛帥的推進生物醫藥產業發展領導小組及工作專班，出臺了《關于支持生物醫藥產業率先突破的若干措施》及相關實施細則，近兩年來兌現獎補資金2.2億元，進一步提振了加快產業發展的信心。我們主要采取了四個方面的措施：

　　一是加強政策引領。不斷優化產業發展生態，加大資金支持，設立了200億元的主導產業發展基金和每年10億元的專項資金，對企業新增固定資產投資給予最高5000萬元補助，對帶動產業鏈發展的重大項目給予最高1億元補助，對認定的科技型中小企業和“專精特新”中小企業給予50%貸款貼息補助。進一步放大政策乘數效應，把政策紅利轉化為產業發展新勢能。

　　二是突出創新驅動。始終牢記創新是引領發展的第一動力，鼓勵企業加大科技投入，促進創新成果轉化，對產業化的生物制品、化學藥品和中藥一類創新藥和二類改良新藥最高獎勵1.2億元。對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價的產業化藥品最高獎勵300萬元。同時，全面落實國家研發費用加計扣除等惠企政策，提升企業研發創新能力。目前，全市擁有國家級創新平臺18個，骨干企業研發投入強度平均達到7%，在研一類新藥56個。

　　三是推動集聚發展。提升園區承載能力，打造具有堅強配套服務能力的低成本園區，支持高新區創新藥品生產基地、經開區生產加工區、趙縣原料藥集中生產基地、欒城現代中藥產業園、晉州生物醫藥中間體集聚區五大園區，重點發展創新生物藥、高端制劑、現代中藥、特色原料藥、康復醫療器械等研發、生產及配套服務，提升產業鏈供應鏈現代化水平。

　　四是打造人才高地。出臺了《關于進一步加大人才引進力度 助推現代化、國際化美麗省會城市建設的若干措施（試行）》，對引進掌握國際領先技術、生成重大項目并帶動生物醫藥等新興產業、為我市作出重大貢獻的領軍人才或團隊，給予最高1億元的項目支持資金。對引進或培養新獲得國家級以上榮譽的高技能人才給予資金獎勵。同時，配強園區管理人才隊伍，從全市黨政機關、國有企事業單位在編在崗干部中，精選清華、北大畢業的高素質生物醫藥專業人才，派往高新區、經開區工作，支持產業加快發展。

　　我們將按照省委、省政府的決策部署，抓好省、市促進生物醫藥產業發展一系列政策措施落地落實，提升服務質量，鞏固和擴大全國生物醫藥產業第一方陣的優勢，加快構建產業發展新高地。石家莊市生物醫藥產業發展潛力巨大、前景廣闊，誠摯歡迎有志之士來石投資興業，共享合作機遇，共創美好未來！

　　我就回答到這里，謝謝大家！

　　河北省委宣傳部（省政府新聞辦）新聞發布處三級調研員吳志同：

　　感謝4位記者朋友的提問，感謝5位嘉賓的翔實發布與答問。如果大家還有感興趣的問題，可與河北省工信廳辦公室聯系。

　　本場發布會到此結束。

　　謝謝大家！