12月27日上午10:00，定州市政府新聞辦舉行“藥品安全監(jiān)管工作”定州市2023年藥品安全監(jiān)管工作新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)議由定州市委宣傳部常務(wù)副部長(zhǎng)、市政府新聞辦公室主任張永旺主持。定州市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)陳朝英就定州市2023年藥品安全監(jiān)管工作作主題發(fā)布，定州市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)康憲軍,定州市市場(chǎng)監(jiān)管局三級(jí)主任科員、藥品與醫(yī)療器械監(jiān)督管理科科長(zhǎng)郝芳就有關(guān)問題回答了記者提問。實(shí)錄如下：

　　定州市委宣傳部常務(wù)副部長(zhǎng)、市政府新聞辦公室主任 張永旺：

　　各位媒體朋友，同志們：

　　大家上午好！歡迎出席市政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作宣傳力度，打造更加有序的藥品安全環(huán)境，有效保障全市人民用藥安全。市政府新聞辦今天舉辦“2023年定州市藥品安全監(jiān)管工作”主題新聞發(fā)布會(huì)，重點(diǎn)圍繞2023年全市藥品安全監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行發(fā)布。

　　出席今天新聞發(fā)布會(huì)的有：市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)陳朝英，市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)康憲軍,市市場(chǎng)監(jiān)管局三級(jí)主任科員、藥品與醫(yī)療器械監(jiān)督管理科科長(zhǎng)郝芳。

　　應(yīng)邀參加發(fā)布會(huì)的媒體有：長(zhǎng)城新媒體、河北共產(chǎn)黨員雜志社，定州日?qǐng)?bào)、定州廣播電視臺(tái)、定州融媒新媒體平臺(tái)的媒體朋友們，歡迎你們!

　　下面，首先請(qǐng)陳朝英同志就2023年全市藥品安全監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行發(fā)布。

　　定州市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)陳朝英:

　　各位媒體朋友，同志們：

　　大家上午好！

　　感謝大家長(zhǎng)期以來關(guān)心、支持我市藥品安全事業(yè)。2023年以來，定州市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持以人民為中心，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，不斷加大藥品監(jiān)管力度，提升監(jiān)管能力，查風(fēng)險(xiǎn)、堵漏洞、補(bǔ)短板，全市藥品安全形勢(shì)持續(xù)平穩(wěn)向好，有力保障了全市人民用藥安全。

　　一、堅(jiān)持政治引領(lǐng)，著力深化黨政同責(zé)

　　市委、市政府高度重視藥品安全工作，始終把藥品安全工作擺在突出位置，市委、市政府主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)多次調(diào)研檢查藥品安全工作，將藥品安全納入全市年度綜合考核，市政府常務(wù)會(huì)多次研究藥品安全問題，聽取藥品安全工作情況匯報(bào)，印發(fā)了《定州市2023年全市藥品安全工作要點(diǎn)》《藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度》、制定了《關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的實(shí)施方案》等文件，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全基層網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，健全監(jiān)管機(jī)制，齊抓共管、聯(lián)防聯(lián)治的藥品安全監(jiān)管治理體系日趨完善，藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)措施扎實(shí)推進(jìn)。

　　二、夯實(shí)基層基礎(chǔ)，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)

　　我局始終把藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)作為踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求，保障人民群眾用藥安全的基礎(chǔ)性工程來抓，堅(jiān)持以夯實(shí)藥品安全治理基層基礎(chǔ)為主線，以增強(qiáng)監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、應(yīng)急處置能力為重點(diǎn)，大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，推動(dòng)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，在全省首批市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)示范單位遴選工作中被確定為縣級(jí)藥品監(jiān)管部門綜合示范單位和監(jiān)管質(zhì)量單項(xiàng)示范單位。

　　三、強(qiáng)化綜合治理，筑牢安全防線

　　一是開展藥品安全專項(xiàng)整治。深入開展藥品安全鞏固提升、中藥飲片生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)和使用、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械質(zhì)量安全、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動(dòng)”、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量提升、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”、化妝品“一號(hào)多用”等專項(xiàng)整治行動(dòng)，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管。同時(shí)，加強(qiáng)部門協(xié)同，推進(jìn)行刑銜接，始終保持嚴(yán)打重處的高壓態(tài)勢(shì)。全市共檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位591家（次），醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位512家（次），藥械使用單位378家（次），化妝品經(jīng)營(yíng)單位148家（次）。查辦各類案件98件、移送公安機(jī)關(guān)案件3起，有力震懾危害藥品安全違法行為。

　　二是開展藥品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。持續(xù)推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與疾控機(jī)構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享和聯(lián)動(dòng)，共享疫苗安全性信息。截至目前，共上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告2889份，其中，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告1840份，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告804份，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告245份。

　　三是開展藥品安全監(jiān)督抽檢。以群眾投訴舉報(bào)較多的“兩品一械”為抽查重點(diǎn)，完成藥包材抽檢2批次、藥品抽檢50批次、醫(yī)療器械42批次、化妝品80批次。同時(shí)，在抽檢過程中積極向經(jīng)營(yíng)者宣傳“兩品一械”相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，督促藥品經(jīng)營(yíng)者認(rèn)真落實(shí)索證索票和臺(tái)賬管理制度，嚴(yán)把產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)和質(zhì)量關(guān)。

　　四是開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，每季度召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，針對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行剖析，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性、靶向性和實(shí)效性，有效化解藥品安全各領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　五是開展藥品安全投訴查處。依托“12315”投訴舉報(bào)中心，及時(shí)核查投訴舉報(bào)線索，實(shí)現(xiàn)有訴必應(yīng)、有訴必處、有訴必回，切實(shí)解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，查處違法違規(guī)行為。截至目前共接到投訴舉報(bào)83件，按時(shí)辦結(jié)率100%。

　　四、強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，營(yíng)造社會(huì)共治氛圍

　　依托“2023年安全用藥月”“醫(yī)療器械安全宣傳周”“化妝品宣傳周”等先后開展多種形式的系列宣傳活動(dòng)，切實(shí)增強(qiáng)廣大群眾科學(xué)用藥，安全用藥的意識(shí)。創(chuàng)新性開展藥品安全責(zé)任提醒，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及2024年1月1日即將實(shí)施的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，制作了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品應(yīng)當(dāng)履行的主體責(zé)任》《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品應(yīng)當(dāng)履行的主體責(zé)任》等宣傳海報(bào)，全市1300余家藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋張貼，切實(shí)夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。今年以來，累計(jì)開展各類宣傳活動(dòng)30多次，懸掛條幅600余條、發(fā)放科普知識(shí)讀本、科普宣傳頁、手提袋、海報(bào)等宣傳資料7.8萬余份。

　　下一步，我局將持續(xù)深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，全面落實(shí)市委市政府決策部署，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，強(qiáng)化藥品全過程監(jiān)管，筑牢藥品安全防線，全力維護(hù)全市人民用藥安全。

　　一是加強(qiáng)常態(tài)監(jiān)管。緊盯基層診所藥品器械管理使用，各類網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)線上銷售藥品藥械，城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村“回流藥”等社會(huì)關(guān)注、反映強(qiáng)烈的問題，實(shí)施線上線下一體化監(jiān)管。特別是對(duì)質(zhì)量管理水平低、投訴舉報(bào)多的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，增加檢查核查頻次，最大限度降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　二是加大打擊力度。加強(qiáng)同公安等司法部門的執(zhí)法協(xié)作，強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法雙向銜接，常態(tài)化開展會(huì)商通報(bào)，落實(shí)好案件移送、檢驗(yàn)認(rèn)定、信息共享、聯(lián)合辦案等制度，形成防范打擊藥品違法犯罪的合力，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥、妨害藥品管理等犯罪行為。對(duì)查辦的典型案例，及時(shí)向社會(huì)公布，形成對(duì)違法違規(guī)行為“零容忍”的高壓態(tài)勢(shì)。

　　三是提升執(zhí)法水平。加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)藥品檢查員職業(yè)化專業(yè)化培訓(xùn)，提升執(zhí)法隊(duì)伍的專業(yè)能力素質(zhì)；加強(qiáng)鄉(xiāng)村藥品協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，切實(shí)發(fā)揮好基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)格作用；強(qiáng)化基礎(chǔ)保障，為一線執(zhí)法人員配齊配強(qiáng)執(zhí)法裝備，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法程序，努力打造一支文明、高效、廉潔的藥品安全執(zhí)法隊(duì)伍。

　　謝謝大家！

　　定州市委宣傳部常務(wù)副部長(zhǎng)、市政府新聞辦公室主任 張永旺：

　　下面進(jìn)入提問環(huán)節(jié)，請(qǐng)記者朋友舉手示意并介紹您所在的新聞機(jī)構(gòu)。

　　1.河北廣播電視臺(tái)記者：請(qǐng)問我市在打擊藥品違法犯罪行為上采取了哪些措施？

　　定州市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)康憲軍同志:

　　感謝這位記者的提問！

　　定州市高度重視藥品監(jiān)管工作，始終堅(jiān)持人民至上，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥、妨害藥品管理等犯罪行為，對(duì)藥品違法違規(guī)行為一直保持“零容忍”的高壓態(tài)勢(shì)。

　　一是扎實(shí)推進(jìn)日常巡查監(jiān)管。按照屬地管理原則，將各轄區(qū)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行登記造冊(cè)，做到日常監(jiān)管分片包干，對(duì)象到人，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管全覆蓋。同時(shí)依據(jù)既往現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查結(jié)果、行政處罰情況，將所有監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行信用分級(jí)管理，按照風(fēng)險(xiǎn)大小分級(jí)分類設(shè)定監(jiān)管頻次和監(jiān)管重點(diǎn)，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)消除隱患。

　　二是構(gòu)建齊抓共管、聯(lián)防聯(lián)治的治理體系。加強(qiáng)藥品安全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。健全監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)發(fā)揮鄉(xiāng)、村協(xié)管員和信息員作用，定期開展隱患排查。

　　三是暢通投訴舉報(bào)渠道。依托“12315”投訴舉報(bào)中心，及時(shí)核查投訴舉報(bào)線索，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時(shí)查處，實(shí)現(xiàn)有訴必應(yīng)、有訴必處、有訴必回，切實(shí)解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，截至目前，共接到投訴舉報(bào)83件，按時(shí)辦結(jié)率100%。

　　四是強(qiáng)化專項(xiàng)整治。堅(jiān)持日常監(jiān)督與專項(xiàng)整治相結(jié)合，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，加強(qiáng)與公安部門協(xié)同檢查，健全行刑銜接機(jī)制，落實(shí)案件移送、線索通報(bào)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、檢驗(yàn)鑒定、信息共享、聯(lián)合督辦等制度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥等違法犯罪行為。2023年移送公安機(jī)關(guān)案件立案3起，有力震懾了危害藥品安全違法行為。

　　2. 定州融媒記者：請(qǐng)問近年來，藥品相關(guān)規(guī)章制度密集出臺(tái)

　　我市在宣貫方面做了哪些工作？

　　定州市市場(chǎng)監(jiān)管局三級(jí)主任科員、藥品與醫(yī)療器械監(jiān)督管理

　　科科長(zhǎng)郝芳同志：

　　感謝這位記者的提問！

　　藥品安全事關(guān)廣大人民群眾身體健康和生命安全，近年來國(guó)家局相繼發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等部門規(guī)章、規(guī)范性文件，為了讓監(jiān)管相對(duì)人及時(shí)了解這些政策，我局通過多種方式進(jìn)行宣貫。

　　一是充分利用微信監(jiān)管工作群宣傳。及時(shí)將新發(fā)布的法律、法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件在市場(chǎng)監(jiān)管局公眾號(hào)上轉(zhuǎn)載宣傳，在微信監(jiān)管工作群內(nèi)轉(zhuǎn)發(fā)，督促相對(duì)人進(jìn)行學(xué)習(xí)。

　　二是開展“送法律法規(guī)上門”服務(wù)活動(dòng)。印發(fā)了相關(guān)海報(bào)，發(fā)放到全市1300余家藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，切實(shí)增強(qiáng)相對(duì)人守法守規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，切實(shí)夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

　　三是加強(qiáng)培訓(xùn)。一是組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加省局組織的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》視頻培訓(xùn)會(huì)。二是組織鄉(xiāng)、村的藥品協(xié)管員和信息員通過多種方式學(xué)習(xí)法律法規(guī)知識(shí)，提升業(yè)務(wù)水平。

　　四是堅(jiān)持送法上門。執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中面對(duì)面向經(jīng)營(yíng)者宣貫藥品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，全力提升經(jīng)營(yíng)者的守法守規(guī)意識(shí)。

　　五是開展系列宣傳活動(dòng)。以“藥品安全用藥月”、“醫(yī)療器械宣傳周”、“化妝品宣傳周”為契機(jī)，發(fā)動(dòng)市藥安委各成員單位、各藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入到老百姓中間開展科普宣傳，營(yíng)造藥品安全人人關(guān)心、人人參與的社會(huì)共治濃厚氛圍。

　　定州市委宣傳部常務(wù)副部長(zhǎng)、市政府新聞辦公室主任 張永旺：

　　感謝各位發(fā)布人回答記者提問，感謝各位媒體朋友的光臨，今天的新聞發(fā)布會(huì)到此結(jié)束。

　　謝謝大家！