主席臺(tái)。

　　各位媒體記者朋友們：

　　大家下午好！歡迎參加保定市人民政府新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會(huì)。

　　今天我們很高興邀請(qǐng)到市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)陳志偉先生、市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品流通處處長(zhǎng)常志剛先生、市市場(chǎng)監(jiān)管局食藥安全協(xié)調(diào)處處長(zhǎng)王寧先生、市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法局執(zhí)法二大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)董偉先生，由他們介紹2023年我市藥品安全監(jiān)管工作基本情況。首先請(qǐng)陳志偉先生作主題發(fā)布。

發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

　　大家好！很高興與大家見(jiàn)面，并向大家介紹有關(guān)情況。

　　今年以來(lái)，按照市委、市政府和省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，緊緊圍繞“提升能力、防范風(fēng)險(xiǎn)、服務(wù)發(fā)展”的工作主線，持續(xù)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全，全力服務(wù)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。重點(diǎn)開(kāi)展了三個(gè)方面的工作：

　　一、采取有力措施，提升藥品安全監(jiān)管能力。一是加強(qiáng)基層藥品安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。以全面提升基層藥品安全治理能力為目標(biāo)，加快構(gòu)筑基層藥品安全治理新機(jī)制，持續(xù)推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，將藥品議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道）延伸，建立健全村（社區(qū)）監(jiān)督員、信息員“兩員”監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。截至今年10月底，我市22個(gè)縣（市、區(qū)）的291個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）全部完成藥品安全議事機(jī)構(gòu)組建，配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員398名，5530個(gè)村（社區(qū)）配備信息員7939人，20個(gè)縣（市、區(qū)）為“兩員”解決了薪酬待遇問(wèn)題。二是組建藥品安全專家?guī)臁娜兴幤繁O(jiān)管部門、企業(yè)、事業(yè)單位中選出藥品生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)＜?3名、流通領(lǐng)域?qū)＜?9名，組建“藥品安全專家?guī)?rdquo;，加強(qiáng)藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)，相關(guān)專家在監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、產(chǎn)業(yè)政策制定等方面均發(fā)揮了積極作用。三是加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。積極開(kāi)展與上級(jí)機(jī)構(gòu)、駐保高校、藥企合作，與河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、河北大學(xué)藥學(xué)院建立伙伴實(shí)驗(yàn)室關(guān)系，在科研、人才交流等方面開(kāi)展全方位合作，通過(guò)深化產(chǎn)學(xué)研合作，助推了高?？蒲谐晒D(zhuǎn)化，提升了藥品檢驗(yàn)檢測(cè)綜合能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量。

　　二、堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。一是持續(xù)深化隱患排查。組織監(jiān)管部門和相關(guān)企業(yè)召開(kāi)“藥品零售連鎖企業(yè)聯(lián)席會(huì)議”“中藥飲片質(zhì)量發(fā)展論壇”“省市縣中藥飲片生產(chǎn)集聚區(qū)風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商會(huì)”等，集中排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，研究對(duì)策措施，針對(duì)企業(yè)隱患排查自查出的問(wèn)題，制定《風(fēng)險(xiǎn)隱患整治銷號(hào)清單》，做到解決一個(gè)問(wèn)題，消除一個(gè)隱患。二是持續(xù)深入開(kāi)展專項(xiàng)整治。深入實(shí)施打擊“回流藥”、醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”、“清朗·燕趙凈網(wǎng)”網(wǎng)絡(luò)生態(tài)治理、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部藥品安全整治等行動(dòng)。在全市持續(xù)開(kāi)展藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)，加強(qiáng)部門協(xié)同，推進(jìn)行刑銜接，嚴(yán)厲查辦大案要案，始終保持嚴(yán)打重處的高壓態(tài)勢(shì)。截至目前，全市共檢查中藥企業(yè)114家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2900家（次）、醫(yī)療器械使用及經(jīng)營(yíng)單位3402家（次）、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)188家（次）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)1606家（次）。對(duì)10家中藥飲片企業(yè)實(shí)施停產(chǎn)、停售等風(fēng)控措施。三是持續(xù)深化智慧監(jiān)管。以“河北省藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)”為載體，探索“物聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”模式，通過(guò)視頻匯聚平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品零售連鎖總部倉(cāng)庫(kù)重點(diǎn)區(qū)域?qū)崟r(shí)查看，以及對(duì)倉(cāng)庫(kù)、冷鏈運(yùn)輸設(shè)備的溫濕度監(jiān)控和大數(shù)據(jù)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患。選取20家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)對(duì)照和追溯數(shù)據(jù)上傳，確保飲片流通來(lái)源可查、去向可追、全程可控。

　　三、發(fā)揮職能作用，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是加大政策支持力度。圍繞促進(jìn)保定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，認(rèn)真梳理了14個(gè)方面需要重點(diǎn)支持的政策，盡最大努力爭(zhēng)取上級(jí)支持。針對(duì)藥品制劑企業(yè)開(kāi)展調(diào)研，幫助藥企激活沉睡藥品批準(zhǔn)文號(hào)，為把保定打造成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要承接地提供了有力支撐。二是服務(wù)保定國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心和和國(guó)際醫(yī)療基地建設(shè)。積極與省藥監(jiān)局溝通，從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)、簡(jiǎn)化醫(yī)療器械注冊(cè)審批、在保設(shè)立服務(wù)窗口等方面，主動(dòng)爭(zhēng)取省藥監(jiān)局8項(xiàng)政策支持，破解了北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在保注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托生產(chǎn)、優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑審批程序上的一些瓶頸問(wèn)題。三是積極構(gòu)建京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作機(jī)制。于5月19日在我市召開(kāi)京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會(huì)議，簽署了京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動(dòng)合作框架協(xié)議，議定了15方面23條工作舉措，促進(jìn)三地檢查資源共享，推動(dòng)形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、信息互通、結(jié)果互認(rèn)、工作聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管模式，助推區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。

　　介紹完畢，謝謝大家！

　　謝謝陳志偉先生的權(quán)威發(fā)布。下面進(jìn)入記者提問(wèn)環(huán)節(jié)，請(qǐng)各位媒體記者舉手示意，叫到后，先通報(bào)一下所在的新聞機(jī)構(gòu)和本人姓名，再提問(wèn)，謝謝。

河北青年報(bào)。

　　問(wèn)題一（河北青年報(bào)）：近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局公布了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，并將于明年1月1日正式實(shí)施。請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹一下《辦法》的主要內(nèi)容？

　　市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品流通處處長(zhǎng)常志剛：感謝您的提問(wèn)，這個(gè)問(wèn)題由我來(lái)回答。為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品改革的決策部署，全面落實(shí)藥品管理法、疫苗管理法有關(guān)要求，推動(dòng)和促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，切實(shí)保障藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局在總結(jié)藥品流通監(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，《辦法》共7章79條，主要包括以下內(nèi)容：一是完善藥品經(jīng)營(yíng)許可管理。明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請(qǐng)材料要求，簡(jiǎn)化藥品經(jīng)營(yíng)許可審批程序，優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)，并明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍核定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)僅從事乙類非處方藥零售活動(dòng)的，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料和承諾書(shū)后，符合條件的，當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。二是夯實(shí)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方責(zé)任。強(qiáng)化藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任，細(xì)化其對(duì)藥品購(gòu)銷人員、購(gòu)銷行為、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)鹊墓芾硪?，?qiáng)調(diào)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)的質(zhì)量管理要求。三是加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理部門和人員、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)、藥品質(zhì)量問(wèn)題處理和召回、藥品追溯等作出規(guī)定。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系，對(duì)本單位藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。四是強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程全環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步明確國(guó)家、省、市、縣各層級(jí)藥品監(jiān)管部門的職責(zé)劃分，明晰跨區(qū)監(jiān)管責(zé)任，豐富行政處理措施，明確行刑行紀(jì)銜接等要求，確保監(jiān)管責(zé)任全面落實(shí)。

　　下一步，市場(chǎng)監(jiān)管部門將加大對(duì)《辦法》的宣傳力度，組織藥品監(jiān)管人員對(duì)《辦法》開(kāi)展專題學(xué)習(xí)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)主體和使用單位進(jìn)行宣貫解讀，利用電視、廣播、報(bào)紙、微信公眾號(hào)等媒體平臺(tái)，加大宣傳力度。并會(huì)同有關(guān)部門，結(jié)合各自工作實(shí)際，認(rèn)真履職盡責(zé)，確?！掇k法》落地落實(shí)，進(jìn)一步提高藥品監(jiān)管水平，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)和使用管理，切實(shí)保障群眾用藥安全。

保定新聞傳媒中心。

　　市市場(chǎng)監(jiān)管局食藥安全協(xié)調(diào)處處長(zhǎng)王寧：感謝您的提問(wèn)，這個(gè)問(wèn)題由我來(lái)回答。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局和河北省人民政府藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一安排，今年我市的“安全用藥月”活動(dòng)將于11月中旬至12月底開(kāi)展，活動(dòng)的主題是：安全用藥 健康為民?；顒?dòng)將圍繞2023年藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作，通過(guò)多種形式宣傳展示黨的十八大以來(lái)全市藥品監(jiān)管工作成效，宣傳普及安全用藥理念和知識(shí)，凝聚共筑藥品安全的社會(huì)共識(shí)，營(yíng)造藥品安全社會(huì)共治良好氛圍。在市級(jí)層面，市政府藥安辦將會(huì)同有關(guān)部門，制定下發(fā)安全用藥月重點(diǎn)活動(dòng)安排，組織開(kāi)展安全用藥月啟動(dòng)儀式、安全用藥科普宣傳、“安全用藥”進(jìn)社區(qū)進(jìn)校園“黨員雙報(bào)到 藥安進(jìn)萬(wàn)家”等多項(xiàng)宣傳活動(dòng)。各縣（市、區(qū)）將結(jié)合各地實(shí)際，組織開(kāi)展形式多樣、內(nèi)容豐富的“安全用藥月”宣傳活動(dòng)。此外，在社會(huì)層面，我們還將組織藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位廣泛開(kāi)展宣傳，發(fā)揮行業(yè)組織、社會(huì)團(tuán)體和執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)專家的作用，面向廣大消費(fèi)者、從業(yè)者和媒體記者，深入開(kāi)展科普主題宣傳，努力在全市營(yíng)造安全用藥、共治共享的濃厚氛圍。

河北新聞出版網(wǎng)。

　　問(wèn)題三（河北新聞出版網(wǎng)）：市委、市政府將“品質(zhì)藥房”創(chuàng)建活動(dòng)納入2023年民生事項(xiàng)。請(qǐng)?jiān)敿?xì)介紹一下“品質(zhì)藥房”創(chuàng)建方面的情況？

　　市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品流通處處長(zhǎng)常志剛：感謝您的提問(wèn)，這個(gè)問(wèn)題由我來(lái)回答。保定市市場(chǎng)監(jiān)管局積極開(kāi)展“品質(zhì)藥房暨便民藥事服務(wù)站”創(chuàng)建活動(dòng)，充分發(fā)揮零售藥店的便民、服務(wù)和科普作用。制定印發(fā)了《2023年保定市品質(zhì)藥房暨便民藥事服務(wù)站創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案》，并在主城區(qū)遴選了部分規(guī)模較大、信用較好、具有一定藥事服務(wù)基礎(chǔ)的零售藥店，著重創(chuàng)建50家品質(zhì)藥房暨便民藥事服務(wù)站。同時(shí)，印發(fā)了《2023年保定市品質(zhì)藥房暨便民藥事服務(wù)站管理制度》，對(duì)品質(zhì)藥房的人員管理、質(zhì)量管理、處方審核等進(jìn)行規(guī)范和統(tǒng)一。為廣大群眾提供安全用藥知識(shí)講座、過(guò)期藥品回收、中藥代煎、自用醫(yī)療器械使用指導(dǎo)等公益性便民藥事服務(wù)，更好保障人民群眾合理用藥和健康生活。截至目前，已經(jīng)在主城區(qū)全面完成50家“品質(zhì)藥房”的創(chuàng)建工作。

網(wǎng)易新聞。

　　問(wèn)題四（網(wǎng)易新聞）：具了解，今年市場(chǎng)監(jiān)管部門在全市開(kāi)展了藥品安全鞏固提升行動(dòng)，能否介紹一下這方面的情況？

　　市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法局執(zhí)法二大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)董偉：感謝您的提問(wèn)，這個(gè)問(wèn)題由我來(lái)回答。今年以來(lái)，按照國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，保定市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，在去年藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)取得成效的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化“兩品一械”質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管，排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)提升全市藥品安全保障水平。一是加大“兩品一械”案件查辦力度。今年以來(lái)，全市共查辦“兩品一械”普通程序行政處罰案件626件，其中藥品領(lǐng)域案件271件、醫(yī)療器械領(lǐng)域案件236件、化妝品領(lǐng)域案件119件，涉嫌刑事犯罪移送公安機(jī)關(guān)案件17件。 二是加大藥品監(jiān)督抽檢力度。制定印發(fā)《2023年保定市藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃》，今年以來(lái)，共抽取樣品726批次，截至目前，已出具檢驗(yàn)報(bào)告645批次，監(jiān)督抽檢合格率 99.38%，其中檢驗(yàn)不合格4批次，均已按規(guī)定完成核查處置。三是進(jìn)一步強(qiáng)化行刑銜接。發(fā)揮市檢察院駐市市場(chǎng)監(jiān)管局檢察聯(lián)絡(luò)站、市公安局駐市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合執(zhí)法辦公室“兩個(gè)平臺(tái)”作用，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)、信息共享、聯(lián)合執(zhí)法，積極主動(dòng)做好藥品認(rèn)定、渠道協(xié)查等工作。制定印發(fā)《保定市打擊危害藥品安全違法犯罪涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)定工作指南》。今年以來(lái)，共為縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)出具產(chǎn)品認(rèn)定意見(jiàn)65件，為嚴(yán)厲打擊“兩品一械”領(lǐng)域違法犯罪行為，維護(hù)全市藥品安全環(huán)境提供了支撐保障。

媒體席。

　　由于時(shí)間關(guān)系，今天的新聞發(fā)布會(huì)到此結(jié)束，各位記者朋友還有什么關(guān)注的問(wèn)題，歡迎會(huì)后到市市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行采訪。

　　謝謝大家。